為貫徹落實《安徽省人民政府辦公廳關于印發(fā)安徽省促進中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022-2024 年)的通知》(皖政辦秘 〔2022〕27號),省發(fā)展改革委、省財政廳聯(lián)合制定了《安徽省 促進中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022-2024年)實施細則》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

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安徽省促進中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃

(2022  2024)實施細則

為貫徹落實《安徽省人民政府辦公廳關于印發(fā)安徽省促進中 醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022—2024 年)的通知》(皖政辦秘

〔2022〕27號),按照程序規(guī)范、操作簡便、權(quán)責明確、公正透 明原則，現(xiàn)就相關政策制定以下實施細則。

一、支持事項申報條件和申報材料

(一)支持中藥材良種繁育基地、“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地 建設

1. 申報條件。

(1)新認定的中藥材良種繁育基地或“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范

基地;

(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息，貸款用于基地建設。

2. 申報材料。

(1)省行業(yè)主管部門關于中藥材良種繁育基地或“十大皖 藥”產(chǎn)業(yè)示范基地認定文件;

(2)貼息項目其他申報材料(清單見附件1)。          

3.支持方式。 以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準，

貼息40%,省、市(縣、市、區(qū))各按50%分擔，單個項目貼 息年限不超過3年。

(二)支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造

1. 申報條件。

(1)中藥提取物、配方顆粒、中成藥等深加工產(chǎn)品研發(fā)制 造項目;

(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息，貸款用于項目實施;

(3)與第八條“支持中藥新藥研發(fā)”不重復支持。

2.申報材料。

(1)項目建設方案(包括但不限于項目單位基本情況和財 務狀況，項目建設背景、建設地點、建設內(nèi)容、技術(shù)工藝、總投 資及資金來源，產(chǎn)品市場分析、經(jīng)濟社會效益分析，各項建設條 件落實情況等);

(2)貼息項目其他申報材料(清單見附件1)。          

3.支持方式。 以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準，

貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按 50%分擔，單個項目貼 息年限不超過3 年。

(三)支持中藥材加工“共享車間”建設 1.申報條件。

(1)中藥材加工“共享車間”建設項目(投資規(guī)模不低于5000 萬元，按照GMP標準建設);

(2)與不少于2 家企業(yè)(無控股關系)簽訂委托加工協(xié)議;

(3)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息，貸款用于“共享車間”建 設(不含土地價款)。

2.申報材料。

(1)“共享車間”建設方案(包括但不限于項目單位基本情

況和財務狀況，項目建設背景、建設地點、建設內(nèi)容、技術(shù)工藝、 總投資及資金來源，“共享車間”運營方式，各項建設條件落實情

況等);

(2)貼息項目其他申報材料(清單見附件 1)。

3.支持方式。 以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準， 貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按50%分擔，單個項目貼 息年限不超過3 年。

(四)支持區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建設。

1. 申報條件。

(1)經(jīng)省衛(wèi)生健康委認定的區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建 設項目;

(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息，貸款用于中心建設(不 含土地價款)。

2.申報材料。

(1)區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建設方案(包括但不限于 項目單位基本情況、資質(zhì)和能力，平臺的建設地點、建設內(nèi)容、 總投資及資金來源，中心的組織架構(gòu)、運營方式、服務范圍、運 營團隊，各項建設條件落實情況等);

(2)貼息項目其他申報材料(清單見附件1)。          

3.支持方式。 以國家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準，

貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按50%分擔，單個項目貼 息年限不超過3 年。

(五)支持合肥區(qū)域性中藥研發(fā)基地建設

與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實施。

(六)支持中醫(yī)藥研究院建設

1.申報條件。華佗中醫(yī)藥研究院、新安醫(yī)學研究院和大別 山中醫(yī)藥研究院建設運營單位。

2.申報材料。

(1)研究院建設方案(包括但不限于建設運營單位的基本 情況和財務狀況，研究院的組織架構(gòu)、重點科研領域、人才團隊 情況等);

(2)研究院建設運營年度報告(包括但不限于上一年度科 研開展情況、取得的科研成果、知識產(chǎn)權(quán)情況、成果轉(zhuǎn)化情況等)。

3.支持方式。 第一年僅授牌，不獎補。后續(xù)根據(jù)運營績效 評定結(jié)果，第二年最高獎補400萬元，第三年最高獎補300萬元， 第四年最高獎補200 萬元。對運營績效評定為優(yōu)秀的，按最高金 額給予獎補;對運營績效評定為良好的，按最高金額的80%給予 獎補。省、市各按50%分擔。

(七)支持中藥產(chǎn)業(yè)公共服務平臺建設 1. 申報條件。

(1)在本省建設運營的具備關鍵共性技術(shù)研發(fā)、中試熟化、 檢驗檢測等功能(具備一項或多項)中藥產(chǎn)業(yè)公共服務平臺;

(2)產(chǎn)業(yè)公共服務平臺總投資不低于2000萬元，其中設備 投資不低于1000萬元，專職服務人員不少于10人;

(3)產(chǎn)業(yè)公共服務平臺須承諾自申報年度起 3 年內(nèi)建成運 營，并承擔公共服務功能;

(4)項目單位應具備運營中藥產(chǎn)業(yè)公共服務平臺的資金、

技術(shù)、人才、運營管理經(jīng)驗等。

2  申報材料。

項目資金申請報告(包括但不限于項目單位基本情況、資質(zhì) 和能力，平臺的建設背景、建設地點、建設內(nèi)容、服務能力、總 投資及資金來源，平臺的組織架構(gòu)、服務范圍、服務人員，各項 建設條件落實情況等)。

3.支持方式。 對經(jīng)評定的中藥產(chǎn)業(yè)公共服務項目，按其固 定資產(chǎn)投入(不含土地投入)的20%予以補助，最高 500 萬元。 補助資金采取分期分批撥付方式，項目啟動后撥付50%,項目建 成運營并通過驗收后撥付剩余資金。

(八)支持中藥新藥研發(fā)

1. 申報條件。  自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日， 本省研制單位完成臨床試驗的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古 代經(jīng)典名方中藥復方制劑項目。

2. 申報材料。

(1)項目資金申請報告(包括但不限于項目單位基本情況， 新藥適應癥范圍、市場分析、研發(fā)費用估算、計劃安排及目前進 展情況等);

(2)《藥品注冊申請表》;

(3)《藥品注冊申請受理通知書》;

(4)《藥物臨床試驗批件》或臨床試驗通知書或按規(guī)定完成 臨床試驗信息登記(對于豁免臨床試驗的中藥新藥不需要提供);

(5)項目臨床前研究和臨床試驗費用專項審計報告;

(6)涉及古代經(jīng)典名方的，請?zhí)峁┫鄳獊碓凑f明;

(7)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)或在省內(nèi)轉(zhuǎn)化為上市許可持有人的承

諾書(如后續(xù)不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)或上市許可持有人變更到外省 的，則退回省財政資金)。

3.支持方式。按照臨床前研究和臨床試驗費用的 20%給予 補助，最高500 萬元。

(九)支持中藥新藥生產(chǎn)

與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實施。

二、審核程序

(一)下發(fā)通知

由省發(fā)展改革委下發(fā)申報通知。

(二)組織申報

由市發(fā)展改革委、市財政局聯(lián)合上報省發(fā)展改革委、省財政 廳。

(三)組織評審

由省發(fā)展改革委組織專家或委托第三方機構(gòu)對有關項目進 行評審，出具評審意見。

(四)資金安排

由省發(fā)展改革委商省財政廳研究提出資金初步安排方案，并 經(jīng)省發(fā)展改革委集體研究。

(五)方案公示

資金安排方案確定后，向社會公示。

(六)資金下達

公示無異議后，由省發(fā)展改革委商省財政廳下達資金計劃。

三、管理監(jiān)督

(一)項目單位對申報事項的真實性、合規(guī)性和資金使用承 擔直接責任。有下列情況之一的，不得申報資金獎補。

(1)近三年在生產(chǎn)經(jīng)營中發(fā)生重大生產(chǎn)安全事故、環(huán)境污 染事故和存在嚴重產(chǎn)品質(zhì)量等問題的單位;

(2)近三年被納入失信黑名單的單位;

(3)不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的企業(yè)和項目。

(二)市發(fā)展改革委承擔項目現(xiàn)場核查初審和事中事后監(jiān)督 管理責任。

(三)相關事項涉及的咨詢、會計、審計等中介機構(gòu)對其出 具報告的真實性、公正性負責。

(四)省發(fā)展改革委負責開展對應企業(yè)及項目的涉企系統(tǒng)比 對核準及項目資金的稽查核查、績效評價等工作。省財政廳負責 完善涉企項目資金管理信息系統(tǒng)，協(xié)助對涉企項目進行比對。省 發(fā)展改革委、省財政廳加強項目審核，避免重復、低(無)效支 持。

(五)對弄虛作假騙取獎補資金，截留、挪用、轉(zhuǎn)移或侵占 獎補資金，擅自改變承諾實施事項等行為，視情況責令限期整改、 停止撥付資金、限期收回已撥付的資金，同時按規(guī)定對項目單位 和有關責任人進行處理，將項目單位及中介機構(gòu)列入信用信息 “黑名單”、取消其3 年內(nèi)省級所有財政資金申報資格。對審核把

關不嚴、項目出現(xiàn)問題較多的市級相關主管部門，根據(jù)情節(jié)和實 際情況，予以通報批評。對觸犯法律的單位和個人，由司法機關 依法追究其相關責任。

本實施細則自公布之日起執(zhí)行并根據(jù)需要適時修訂，由省發(fā) 展改革委、省財政廳負責解釋。